心血管药物市场分析
心血管药物市场分析
心血管系统疾病是人类最为常见的一类疾病，已成为当今世界人口的第一大死因。在我国，随着人口老龄化加速，人民生活水平提高，生活节奏加快，饮食习惯向高热、高脂化发展，人群中高血压、高血脂、心力衰竭、脑卒中等心血管系统疾病也已成为危害人类健康及生命的严重疾病之一。心血管疾病的高发生率与死亡率，引导了药物研发与生产的方向，在世界药品市场中，该类药物的研发、生产和市场状况日益受到制药企业、医药商业企业、投资机构和广大人民的关注。
世界心血管药物市场综合分析
（1）心血管药物在世界药品市场中占有举足轻重的地位。从1987年起至今，一直高居市场销售榜首。据预测，这一状况将持续相当长的时间。中国医药资讯网
WWW.YY2000.COM（2）二十世纪80年代，β-受体阻滞剂居心血管药物市场首位，周围血管扩张药和利尿药亦居重要地位。然而至80年代末，一批新型心血管药（如钙拮抗剂、ACE抑制剂等）已崭露头角，呈强烈增长趋势。
（3）90年代初期至中期，钙拮抗剂跃居心血管市场首位，ACE抑制剂居次；此间，以HMGCoA还原酶抑制剂为代表的血脂调节药迅速增长，从1987年销售额仅4.39亿美元急剧增至40多美元，市场排位攀升至第3位，遂形成了以此三大类新型药物为主流的心血管药物市场新格局。中国医药资讯网
WWW.YY2000.COM（4）90年代中间至末期，上述格局的主流药排位发生了一些变化，随着临床获得的巨大成功，血脂调节药夺取了市场的头把交椅，钙拮抗剂和ACE抑制剂分别退居第2位和第3位。1998年末，血脂调节药销售额已接近100亿美元，增长率达20％；钙拮抗剂和ACE抑制剂销售额分别为87亿美元和65亿美元，增长率分别为1％和4％；这三类药遥遥领先于其它类药物。颇值得注意的是，此间一类新型心血管药物血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂问世并迅速发展，短短2年销售额已达11亿美元，增长率高达104％。
（5）老类型药物β-受体阻滞剂和周围血管扩张药的地位虽有所下降，但仍然是临床最常用的两大类药物，近年年销售额均为30多亿美元，其新品种和新用途的研究与开发一直在继续，值得关注。中国医药资讯网
WWW.YY2000.COM（6）由抗凝药、抗血小板药和溶栓药组成的抗血栓药，尽管在市场中的比重还不大，但发展速度令人瞩目，特别是Gp IIb／IIIa拮抗剂等新型抗血小板和新型溶栓药。随着新品种的开发，预计不久的将来市场会有较大增长。
（7）硝酸酯类多年来一直稳居市场排位的中游，主要依靠其品目众多的制剂，特别是透皮剂的广泛使用，其销售额稳步增长。
（8）其它药物如抗心律失常药、强心药（正性肌力药）和α1-受体阻滞剂等心血管药物虽均属市场份额较小的类别，但却是临床必需常备品，不容忽视，这些类药物要想有较大的发展，有待"优新品种"的开发。
他汀类药物市场分析
1987年，默克公司的降血脂药物洛伐他订（lovastatin，Mevacor）获FDA批准上市后，立即引起了医学界的关注，该药的成功开创了降血脂药物的崭新阶段。该药通过抑制该酶的活性，以减少肝胆固醇的合成，•刺激低密度脂蛋白（LDL）受体产生，并加强血浆中低密度脂蛋白的清除，极低密度脂蛋白水平也降低，是全球第一个批准上市的HMG－CoA还原酶抑制剂。
目前，国内外临床上常用的降血脂药物有：胆汁酸螫合剂、烟酸类、苯氧芳酸衍生物、HMG－CoA还原酶抑制剂等。但是，从近几年世界药品市场来看，其中抗血脂药物发展得较快的品种首推HMG－CoA还原酶抑制剂。
自从洛伐他汀问世后，先后又有辛伐他汀（simvastatin，Zocor）、普伐他汀（Pravastatin, Mevalotin）、氟伐他汀（fluvastatin, Lescol）上市。第5个上市的是辉瑞公司的阿托伐他汀（atorvastatinCa，Lipitor），后者为他汀类药物中唯一能明显降低高胆固醇血症病人升高的低密度脂蛋白胆固醇及甘油三酯的药物。第6个上市的是拜耳公司的西立伐他汀（cerivatatin，Lipobay），该药于1997年先后在英国和美国上市，但该药因不良反应于2001年8月撤下。尽管如此，他汀家庭依然人丁兴旺，在降血脂药物中其已占据极为重要的一席。
l、全球他订类药物销售格局
2000年，降血脂药（降胆固醇药）成为全球第二大治疗药物类别，全年销售额达159亿美元，同期增长21％。他汀类降血脂药是降血脂药的主力军，主要品种有辉瑞的Lipitor（阿托伐他订）、默克的Zocor（辛代地汀）、BMS的Pravachol／Mevalotin（普伐他订）拜耳公司的Lipobay／Baycol（西立伐他汀）和诺华的Lescol（氟伐他汀）。从近几年他汀类药物几个主要品种的销售情况来看（2000年与1997年相比，其销售总额已经翻了一番多，并保持了每年25％－30％的增长速度，2000年全球销售额达到120多亿美元。
2、我国他订类市场销售情况
1990年，我国首次从默克公司进口第一个他订类药品洛伐他汀（商品名为美降之）至今，先后又有其它两个他汀类品种进入中国市场，一个为辛找他汀（商品名舒降之，默沙东公司生产），另一个为BMS公司的普伐他汀（商品名美百乐镇、普拉固），这三个品种一进入中国市场便抢占了降血脂药物的市场份额，由于其确切的疗效受到广大医生的认可。
1996年我国由四川抗生素研究所开发的洛伐他订抢仿成功并逐渐实现产业化，首次获准生产洛伐他汁原料药、片剂；并于同年获准生产普找他汀钠片剂：1997年首次获准生产洛伐他汀胶囊、辛伐他汀片剂和氟伐他汀胶囊分装；1998年首次获准生产辛伐他汁原料药；阿托伐他订原料药和片剂于1999年上半年获准进入临床研究。其中洛伐他打胶囊、片剂，辛伐他订片剂和普伐他订钠片剂被列入"1998年国家基本药物品种"。
据悉，2000年下半年，由北京红惠制药有限公司研究开发的国家二类新药阿乐（阿托伐他汀）投产上市；2001年2月份，天然药及仿生药物国家重点实验室和广州南新制药的阿伐他订钙盐已获批准，估计不久将在国内上市。
3、国内他汀类药物的市场现状
目前，国内只有洛伐他汀、辛伐他河和普伐他汀基本上仍为处方药在医院市场上流通。从我国近两年全国14个主要用药城市200多家医院他订类药物销售格局可以看出，他打类产品医院销售总额占降血脂类药品销售总额的比例从1999年的39．4％上升到2000年的41．7％，可见该类品种在降血脂药物中的地位十分重要。在销售的3个主要品种中，洛伐他订销售增长速度最快，2000年较1999年增幅达49．77％，辛伐他汀增幅则为10．97％，但晋找他汀则出现负增长趋，降幅7.84%。平均而言，他汀类产品销售呈现良性增长趋势，2000年较1999年增长达到两位数，为13.34%。
心血管系统畅销药物品种分析
以高血压、脑卒中和冠心病为代表的心脑血管疾病，严重危害人类健康，被称为“人类健康的头号刽子手”。1997年，根据世界卫生组织（WHO）对全球各种疾病死亡统计，心脑血管疾病死亡人数占总死亡人数的28．8％，预计到2002年，该比例将上升至36．0％。实在是触目惊心！
在2000年全球畅销的前200位药品排名中，对于心血管系统药物，血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）类的品种分析本报已有专文谈及，下面就钙拮抗剂、β－受体阻滞剂、AT拮抗剂与他汀类降血脂药的相关品种概述如下，供业内人士参考。
钙拮抗剂
硝苯地平 拜耳公司的商品名为Adalat，于1985年11月27日获FDA批准上市，多年来稳居全球畅销药行列，2000年居第41位，世界性销售额为10．66亿美元。辉瑞公司的商品名为Procardix，于1989年9月6日获准上市。排名（全球畅销药排名，下同）由1999年的第86位下落至2000年的第161位，2000年世界性销售额为3．12亿美元。其在国内临床中占高血压用药份额的9．0％，2001年上半年其销售额增长2．57％。国内生产厂家达40多家，主要有北京拜耳、北京石景山、上海天平、天津药物院、江苏扬子江、山东黄海和西安制药等企业。
氨氯地平 该药于1993年投放中国市场，已申请行政保护，故其市场由大连辉瑞公司独家占有。2000年中国医院临床中该药占高血压治疗的药物的份额达15．72％，但2001年上半年下降为13．96％，其销售额下降6．95％。
非洛地平 排名第102位，2000年世界性销售额为4．8亿美元。该药于1995年进入中国市场，目前临床用药占高血压药的份额由6．70％下跌至4．78％，2001年上半年其销售额比上年同期下降22．08％。国内主要生产厂家有江苏无锡阿斯特拉、无锡健宏药业、浙江可立思安和山西康宝制药等。
β－受体阻滞剂
阿替洛尔（Atenolol，Tenormin） 本品一直被列入全球畅销药行列，2000年世界性销售额为4．71亿美元，2001年起国内临床所用的均为国产单方制剂。本品占高血压用药的份额逐渐下滑，由2000年的0．35％下落至2001年上半年的0．21％，其销售额下降38．33％。国内主要生产厂家有天津中央制药、上海三维、北京益民、南通第三制药等。
美托洛尔 排名第86位，2000年世界性销售额为5．77亿美元。在国内临床使用的多为无锡阿斯特拉公司的产品，另外广州医工所实验药厂、广东石岐药厂和西南药业等企业均有生产，并且多为酒石酸盐，剂型为控释片。在国内该药占高血压用药的份额由2000年的4．65％下滑到2001年上半年的3．72％，其销售额亦下降16％。
比索洛尔 2000年该药位居第191位，其世界性销售额为2．56亿美元。2001年上半年在国内临床中占高血压用药的份额虽仅为0．21％，但其销售额却增长了7．72％。国内临床使用较多的是由默克公司提供的进口品，2001年上半年出现意大利普利化学工业公司提供的少量产品，同时也有北京四环制药和西安金鹏程药业公司生产的产品。
血管紧张素Ⅱ拮抗剂（AT拮抗剂）
洛沙坦钾（losartan，商品名：Cozaar 科素亚） 本品为第一个新型的沙坦类抗高血压药，通过选择性抑制AT受体，阻断RAS而起控制血压作用，由美国杜邦和默克联合公司开发，1994年11月首先在瑞典获准上市（商品名：cozaar），1995年4月14日获FDA批准，在许多国家上市治疗高血压。最近有报道称本品与ACE抑制剂卡托普利联用可治疗血栓已被溶解的急性心肌梗塞。杭州默沙东制药有限公司于1998年1月获准分装洛沙坦钾片剂并投放中国市场。本品与双氢克尿噻的复方制剂（商品名为Hyzaar）已在德国、美国和克罗地亚上市，治疗高血压和心衰。本品销势强劲，1996年世界性销售额为3．39亿美元，2000年高达17．15亿美元，比1999年增长23．8％，排名第21位。洛沙坦钾（cozaar）及洛沙坦钾／双氢克尿噻（Hyzaar）复方片剂于1996年12月25日得到我国行政保护，故我国临床用药全部由中美杭州默沙东制药公司供应，其占高血压用药的份额在2001年上半年为5．08％，较上年同期增140％。
缬沙坦（valsartan，商品名diovan代文） 本品是继洛沙坦钾之后上市的第二个AT拮抗剂，目前已在包括美国在内的20多个国家销售，并已投放中国市场。本品排名由1999年第97位上升至2000年的第64位，世界性销售额1997年为7800万美元，2000年为7．27亿美元。在中国临床使用的主要由诺华公司提供，占高血压用药的份额由2000年的0．43％上升至2001年上半年的1．27％。
厄贝沙坦（irbesartan） 本品2000年销售额为3．81亿美元，较1999年增长49．4％，排名第136位。本品与双氢克尿噻的复方片剂于1998年8月获FDA批准，作为治疗高血压的一线药物。国内市场由杭州赛诺菲圣德拉堡公司供应本品，其商品名为安博维；吉林修正药业和广东润都制药也有产品上市。
坎地沙坦（candesartan，商品名：Atacand） 本品由日本武田公司和瑞典阿斯特拉公司共同开发，于1997年11月首次在瑞典上市。现已在英国、丹麦、德国、瑞典、芬兰、澳大利亚和瑞士等国家上市，1998年6月4日获FDA批准在美国上市。本品对AT受体的亲和力比洛沙坦强80倍。耐受性更好。含本品8mg和双氢克尿噻12．5mg的复方制剂于1997年底通过互相承认程序在欧洲提出批准申请1998年在世界其它地区提出申请。在全球销药本品排名已由1999年的第259位上移至2000年的第168位，世界性销售额2000年为2．93亿美元，较1999年增长71．3％。预测2003年可达5．32亿美元。
他汀类降血脂药
辛伐他汀（Zocor） 由默克公司于1991年在美国上市，2000年全球销售额为52．8亿美元，较1999年增长17．5％，是最畅销降血脂药，占他汀类的34．3％，其专利将于2005年12月到期。国内于1998年仿制成功，目前主要生产厂家有上海延安、北大维信、浙江京新和浙江瑞邦等。2000年该药约占国内整个降血脂药市场的29．3％，其中进口品占83．8％，国产份额占16．2％。
阿托伐他汀（Lipitor） 由华纳兰伯特（现并入辉瑞）研制，并于1997年在美国上市。2000年全球销售额为50．31亿美元，较1999年增长32．6％，占他汀类的32．7％。该药专利将于2009年9月到期，在国内由大连辉瑞生产销售。另外，北京红惠制药和广州南新制药已获得该产品的生产批文。
普伐他汀（Pravachol，Mevalotin） 于1989年由日本三共制药首次在日本上市，商品名为Mevalotin；在美国则由施贵宝于1991年上市，商品名为Pravachol，2000年全球销售额分别为17．19亿美元和18．17亿美元，销售额共占他汀类的23．0％。其专利将于2005年10月到期。该产品于1995年引入中国，由中美上海施贵宝制药有限公司进口分装，国内汕头沱滨制药厂于1996年获得生产批文。
洛伐他汀（Mevacor） 由唯一拥有两大“他汀”的默克公司研制，于1991年在美国上市，2000年全球销售额为5．20亿美元，较1999年增长13．3％，占他汀类的3．4％。其专利已于2001年6月到期。默克公司已将其引入中国多年，国内已于1996年仿制成功，主要生产厂家有北京生化、华北制药、扬子江药业和浙江瑞邦制药等，但国产份额只占10％左右。
氟伐他汀（Lescol） 由诺华公司开发，于1993年12月通过美国FDA的批准，2000年全球销售额为4．283亿美元，较1999年增长5．1％，占他汀类的2．8％。其专利将于2011年6月到期。诺华公司于1997年将该品引入中国，商品名为来适可，在国内受专利保护。2000年该药约占国内整个降脂药市场的3．40％。
2001年1季度心血管系统用药分析
——全国降压药物品牌及市场分析
流行病学研究显示，世界高血压患病率平均为10%，中国的发病率为11.08%，尤其是广州、上海和北京等地发病率颇高，约为14%左右，我国现有高血压患者估计不少于一亿人。据全国医药经济网数据统计分析看，2001年1季度销售金额排名前20位的降压药产品见表1。其中销售金额排名位前的是我们都很熟悉的品牌，如大连辉瑞的洛活喜、诺华制药的洛汀新、默沙东生产的科素亚、阿斯特拉的波依定和上海罗氏的抑平舒，而这些排名较前的产品大都是属于目前发展势头正强的两类治疗高血压的药物,钙通道阻滞剂和血管紧张素转化酶的抑制剂。
表1 销售金额排名前20位的降压药产品
金额排名 商品名 通用名 生产企业 市场份额% 销量排名
1 洛活喜 氨氯地平 辽宁大连辉瑞制药有限公司 20.59 3
2 洛汀新 贝那普利 北京诺华制药有限公司 12.9 2
3 科素亚 氯沙坦钾 中美杭州默沙东制药有限公司 8.22 13
4 波依定 非洛地平 江苏阿斯特拉(无锡)制药有限公司 7.79 9
5 抑平舒 西拉普利 上海罗氏制药有限公司 6.24 10
6 开博通 卡托普利 中美上海施贵宝制药有限公司 6.19 4
7 蒙诺 福辛普利 中美上海施贵宝制药有限公司 5.06 11
8 压宁定 乌拉地尔 德国百克顿药厂 2.88 59
9 雅施达 培哚普利 法国施维雅药厂 2.81 16
10 乐息平 拉西地平 英国葛兰素集团 2.64 32
11 寿比山 吲哒帕胺 天津市力生制药厂 2.59 1
12 高特灵 特拉唑嗪 美国雅培制药公司 2.13 18
13 降压0号 降压0号 北京双鹤药业股份有限公司 2.02 5
14 康可 比索洛尔 MERCK E. AG(GE) 2 20
15 代文 缬沙坦 北京诺华制药有限公司 1.55 37
16 马沙尼 特拉唑嗪 北京第二制药厂 1.38 21
17 怡那林 依那普利 江苏常州制药厂 1.15 14
18 悦宁定 依那普利 中美杭州默沙东制药有限公司 1.03 34
19 比索洛尔 比索洛尔 北京四环制药厂 0.97 24
20 瑞泰 雷米普利 HOECHST(GE) 0.87 36
对2001年1季度14个城市的降压药市场分析能看出，目前在市场上较畅销的降压药是以血管扩张作用为主的选择性钙通道阻滞剂、血管紧张素转化酶的单方制剂、血管紧张素Ⅱ拮抗剂。主要类别降压药的市场发展趋势见图1。可见，血管紧张素Ⅱ拮抗剂在同类药中上升趋势最为明显，其它主要类别的发展较稳定。
图1 主要类别降压药销售发展趋势图
国外统计资料表明，心血管病已成为世界第一位“杀手”疾病，目前世界治疗心血管病药物市场的销售额已达400多亿美元，销售额居首位。
抗血栓药医院市场竞争格局分析
血栓性疾病是一种常见病，常表现为心肌梗死、缺血性脑梗死、静脉血栓栓塞。每年每一千人中有一到三人发生不同形式的血栓性疾病。调查发现，血栓性疾病是造成老年人死亡的首要原因，严重威胁着人类健康。
抗血栓药用于血栓栓塞性疾病的预防与治疗，且以预防为主。临床主要用于急性心肌梗塞和中风栓塞的治疗及预防，可降低再梗塞率及死亡率；可用于防止心脏瓣膜置换术术后血栓形成、外周闭塞性血管疾病、间歇性跛行、不稳定型心绞痛等的治疗。目前增长较快的适应症是整形外科手术(如膝、髋关节置换手术和腹部手术)后深层静脉血栓的预防。临床上使用的抗血栓药一般分为抗凝血药、抗血小板聚集药和溶栓药三种。
l 市场需求与规模分析
血栓性疾病发病率的居高不下，人口老龄化的日益加剧，血栓性疾病患者的不断增长，都将促进抗血栓药物市场的快速扩容。据前线战略管理咨询公司的一项新的研究报告显示，全世界血栓形成疾病治疗药(包括抗凝、抗血小板和溶栓)市场到2005年将达到109 亿美元。但与抗血栓药物600亿美元的理论市场容量还有较大差距。
影响市场发展的重要因素包括新技术、人口统计学、专利期限、竞争以及新产品的引进等，其中后者尤为重要。近几年来，低分子肝素在临床上的大量应用，新型抗血栓形成药物的成功开发都为抗血栓药物的快速发展莫定了坚实的基础。
而同时，抗血栓药在整形外科手术后深层静脉血栓(DVT)预防中的广泛运用也急剧推动了此类药物的消费，另外，此类药物在非手术的DVT预防和动脉血栓的治疗市场都有极大空间。
1994-1998年间深静脉血栓和肺栓塞市场在全球范围的年平均增长率为15％，预计到2005年左右将微降至14％。
目前抗血栓市场以不稳定性心绞痛和急性心肌梗塞的治疗产品为主，而抗凝剂又是这部分的主体，这是因使用患者多且应用时间远远长于溶栓药。然而该研究预计，未来抗凝剂的销售将随着血小板糖蛋白(GP) IIb／IIIa受体拮抗剂的出现而被抗血小板产品所超过。
2 市场状况分析
2.1 全球抗血栓药市场状况
据IMS统计数据表明，从1996年到2000年，全球抗血栓药市场呈现快速增长的趋势，从1996年的47 亿美元增长到2000年的66亿美元。2002年超过80亿美元。其中，安万特的依诺肝素2002年销售额为13.89 亿美元，赛诺菲公司的波立维2002年销售额为8.77亿美元。安万特和赛诺菲公司的产品占整个抗血栓药市场的近四成(表1)。
表1 2000年全球排名前十位的抗血栓药
商品名 成分 份额％ 增减率% 制造商 类别
Lovenox 依诺肝素 14.9 29 安万持 注射用抗凝血药
Plavix 氯吡格雷 14.3 74 赛诺菲 抗血小板聚集药
Coumadin 华法林 6.1 -8 杜邦 口服抗凝血药
Ticlid/Panaldine 噻氯匹定 5.2 6 赛诺菲 抗血小板聚集药
ReoPro 阿昔单抗 4.8 -8 礼来 抗血小板聚集药
Pletaal 西洛他唑 3.4 13 大冢 抗血小板聚集药
Fraxiparine 那屈肝素 3.1 -2 赛诺菲 注射用抗凝药
Fragmin 达肝素 3 l 法玛西亚 注射用抗凝药
EPadel_Mochida 二十碳五烯酸 2.9 14 三共 抗血小板聚集药
Activase 阿替普酶 2.7 -21 基因技术 纤维溶解药
2.2 国内市场状况分析
与国外市场迅速扩容的情形相同的是，国内抗血栓药市场也出现了较快的增长。2002年该类药物的销售总额接近10亿元，而且将会以每年接近20％的速度继续增长。由于血栓类疾病的发病率会随着生活水平的提高而上升，因此这种增长势头将会保持相当长的一段时间。
据SFDA南方所医院用药统计数据显示，全国16 大城市典型医院1999年抗血栓药购药金额为1.07亿元，2002年达到1.8亿元，平均年增长率为18.5％(图1)。
2.2.1 抗血栓药的主要使用区域
虽然总体抗血栓药物用量出现快速增长的势头，但地区差异性很大。2002年全国16大城市抗血栓用药占比中，以北京所占份额最大，为40.85％，大大领先于第二位广州的13.17％，第三位上海所占的份额也只有 11.43％。前三位所占市场份额达到65.45％(图2)。可见，北京、广州、上海是我国抗血栓药的主要市场。
2.2.2 抗血栓药的主要品种
本类药品中包括肝素类、非肝素抗血小板凝集药物、酶类及其他四个小亚类，肝素类和酶类基本上以生化药物为主。肝素类占有最大的市场份额(39％)，其中又以低分子肝素类药物占主导，低分子肝素钙和低分子肝素钠分别占整个抗血栓类药物20％和7％的市场份额。双嘧达莫是使用数量最大的一种，占抗血栓药总体的 41.30％。而排在使用数量、金额第二位的都是蚓激酶，可见该药很受临床欢迎，价格适中，使用量较大(表2)。
表2 2002年典型医院抗血栓药数量占比及金额占比前10强
依次 品名 数量占比 品名 金额占比
1 双嘧达莫 41.30％ 低分子肝素钙 19.52％
2 吲激酶 20.85％ 蚓激酶 14.94％
3 华法林钠 18.41％ 氯苄吡啶 11.29％
4 氯节吡啶 5.45％ 奥扎格雷钠 9.76％
5 肝素钠 4.97％ 低分子肝素钠 6.93％
6 西洛他唑 2.94％ 依诺肝素钠 6.51％
7 硫酸氯吡格雷 2.06％ 阿特普酶 5.52％
8 低分子肝素钙 1.12％ 西洛他唑 4.83％
9 奥扎格雷钠 0.96％ 硫酸氯吡格雷 4.68％
10 低分子肝素钠 O.58％ 肝素钠 4.50％
合计 98.65％ 合计 88.48％
2.2.3 抗血栓药的主要品牌
浙江杭州赛诺菲民生制药有限公司的低分子肝素钙(商品名：速碧林)占据首位，市场份额为15.28％；其另一抗血栓药硫酸氯吡格雷(商品名：波立维)也名列十强榜第九。可见该公司在国内抗血栓药市场的领头羊地位比较稳固。而前十位共占有市场67.24％份额，市场集中度不高，竞争比较激烈(表3)。
表3 2002年全国16大城市典型医院抗血栓药购药金额前十位
药品名称 生产厂家 市场份额
低分子肝素钙 浙江杭州赛诺菲民生制药有限公司 15.28％
吲激酶 北京百奥药业有限责任公司 12.73％
氯苄吡啶 浙江杭州赛诺菲民生制药有限公司 9.02％
奥扎格雷钠 辽宁丹东制药厂 7.80％
阿特普酶 勃林格殷格翰(德) 5.52％
西洛他唑 天津中国大家制药有限公司 4.83％
依诺肝素钠 罗纳普朗克(法) 3.42％
依诺肝素钠 赫司特(德) 3.09％
硫酸氯吡格雷 浙江杭州赛诺菲民生制药有限公司 2.84％
低分子肝素钠 瑞典法玛西亚普强公司 2.69％
合计 67.24％
2.2.4 抗血栓药的主要使用剂型
由于抗血栓药物以生化产品居多，同时临床上在急救和住院的使用量较大，因此在剂型上，用于注射的粉针剂和注射液占据了6成左右的份额。其中，溶液剂 (主要是注射液)占了46％，片剂占24％，胶囊剂和粉针剂分别为15％。(图3)
3主要品种分析
抗血栓药物主要以抗凝和溶栓两种方式起治疗作用，各有优缺点。抗凝药以肝素为代表，而溶栓药以尿激酶和组织纤维蛋白溶酶原激活剂为代表。
▲肝素类药物
肝素类药物不仅占据了本类产品最大的市场份额，同时也是本类产品中上涨的代表，几个主要品种低分子肝素钙、低分子肝素钠、肝素钠和依诺肝素的上涨带动了整个肝素类市场节节攀升。而在这几个品种中，目前增长势头最好的品种为依诺肝素，它的市场份额由2001年占肝素类产品的10％上升到17％，销售金额也增长了近一倍(图4)。由于低分子肝素类产品在抗凝的同时可以减少出血性并发症，因此受到市场的欢迎。可以预见，以低分子肝素钙、低分子肝素钠和依诺肝素为代表的低分子肝素类产品，将会逐渐取代普通肝素产品。
2002年的抗血栓药市场，低分子肝素钙依然是肝素类市场的最大赢家，占有市场一半多的份额(图5)。而该品种的国内市场几近被浙江杭州赛诺菲民生制药有限公司的速碧林所垄断，占据了79％的市场份额。
低分子肝素钠2002年占有肝素类市场的18％(图 6)，瑞典法玛西亚普强公司的进口品占有市场最大份额，为39％。国产品以安徽合肥兆峰科大药业有限公司生产的产品占有市场份额最大，为16％。可以看出，低分子肝素类市场主要被合资药和进口产品所占据，国产品在该类市场的竞争力很弱。
蚓激酶是从特种蚯蚓中提取及分子重组的，兼有激酶和纤溶酶两种作用。可直接水解纤维蛋白和凝血因子 I，选择性激活血块纤溶酶原，抑制血栓素(TXA2)等。
该品给药方便，价格适中，临床使用量较大，占抗血栓药物15％的市场份额。目前国内生产厂家市场份额见图7。其中，北京百奥药业有限责任公司占有市场 85.2％的市场份额，几近垄断市场；江西江中制药厂以 7.3％的市场份额位居第二；北京中国医科院医药生物技术所药厂以6.0％的市场份额位列第三。其他厂家所占的份额都小于1.0％。
本品可抑制TXA2合成酶，具有抗血小板聚集和解除血管痉挛的作用，能抑制脑血栓形成和脑血管痉挛。可用于蛛网膜下腔出血手术后脑缺血症状的改善。
奥扎格雷是本类药物中增幅最大的品种之一，在经历1999年和2000年两年缓慢的导入期后，2001年和2002年市场销售额迅速飘升，目前该品跃至抗血栓类药物销售总额的第四位。借助奥扎格雷的增势，其同门兄弟硫酸氯口比格雷的增幅也令人刮目相看。随着这两个品种日渐成熟，它们将会在抗血栓类药物中占有举足轻重的地位。
目前，该品国内市场97.3％被辽宁丹东制药厂和海南碧凯药业有限公司两大厂家占据。两者市场份额分别为78.0％和19.3％。硫酸氯吡格雷的主要生产厂家及份额见图8。
▲氯苄吡啶
氯苄吡啶为ADP受体拮抗剂，能抑制血小板聚集，作用较强。此外，它还可降低纤维蛋白原浓度与血液粘滞性，并提高全血及红细胞的滤过率。主要适用于血栓栓塞性疾病(如中风)、可逆性缺血性神经功能障碍、一过性缺血性发作和单眼视觉缺失，也用于预防严重的缺血性意外，特别是冠状动脉的缺血性意外。预防和纠正由于体外循环所致的血小板功能混乱。
国内现有9个厂家生产该品，国内市场主要被浙江杭州赛诺菲民生制药有限公司的抵克立得和天津新新药业公司的国产品所占据。两者占有市场份额分别为79.9％和9.7％(见图9)。而前五位所占的市场份额达99.6％，市场集中度很高。
▲西洛他唑
西洛他唑片是日本大家制药公司研制，商品名为培达，并于1988年上市。1999年5月美国FDA批准了治疗稳定性间歇性破行(间歇性破行是闭塞性周围动脉粥样硬化的临床表现和典型症状)的有效药物，并且该药也是15年来第一个被批准用于该病症的新药。该药可明显抑制各种致聚剂引起的血小板聚集。
本品现已在国内外临床上广泛应用，经过实践的检验确实在缓解和改善患者间歇性破行的症状和减轻患者的痛苦方面有显著的疗效。虽然此药我国从1996 年起已有进口，但目前国内尚无自主生产的厂家。
▲阿特普酶
阿特普酶又称组织纤维蛋白溶酶原激活剂(TPA)，本品是生物工程产品，属急救药品。目前纯由德国勃林格殷格翰公司进口，50毫克规格产品单支售价高达 6000元以上，通常抢救使用需要2支。由于售价较高，本品销量不大，2002年的销售数量约为6000支左右，但销售金额高达4000万元。本品现在还没有过保护期。
▲双嘧达莫
双嘧达莫是临床应用较久的一个品种了，临床使用数量最大，但由于价格低廉，所占市场份额较小。
目前国内有50多家厂家生产，江苏武进制药厂占有全国26.8％的市场份额；天津市力生制药厂占有 9.0％的市场份额，位居第二；上海九福药业有限公司位列第三，市场份额为8.2％(见图10)。前三强占有市场份额44.0％的市场份额，前十强占有市场份额74.0％，可见市场集中度不高，市场竞争相对较大。