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标题: “高血压综合防治研究”项目在京启动

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2007-04-13 16:47 | 只看楼主

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“高血压综合防治研究”项目在京启动

中国医学科学院阜外心血管病医院院长胡盛寿，世界高血压联盟主席刘力生和某制药有限公司正式于3月31日在北京梅地亚中心签定了研究合作协议。该协议的签定标志着卫生部和科技部重点支持的国家11.5科技支撑项目“高血压综合防治研究”正式启动。此次研究将涉及全国150多个临床中心和13000多名高血压患者，时间超过5年。同时本课题将调查社区高血压患者基础情况50000例，前瞻性观察高血压靶器官损害标志20000例，并对2000例正常高值血压进行前瞻性观察研究。本课题还将与卫生部《全国高血压社区规范化管理》项目衔接，在全国开展以社区为基础的高血压防治管理教育行动，5年内培训20000名社区医生，覆盖全国东西南北中100个地区，每个地区管理10000例高血压患者。预计将完成100万高血压患者的管理。
据课题的负责人，北京阜外心血管病医院王文教授介绍，该项目是目前国内规模最大的高血压综合性临床研究和高血压基本数据的调查项目，对中国未来高血压的评估、预防和治疗将起到积极的影响。卫生部，医学科学院相关领导和来自全国21个省市的200余名高血压防治方面的专家和学者及相关参加了此次会议。
据此研究的专家委员会主席，卫生部心血管防治中心副主任，世界高血压联盟主席刘力生教授介绍说，此次研究的目的是评估对伴心血管危险因素的高血压患者进行联合降压、降脂及生活方式的综合干预对心血管事件的影响；比较初始用联合降压治疗、适当调脂与社区生活方式干预的效果及可行性。此次研究是国际首次采用多中心大样本随机对照临床研究方法评估以钙拮抗剂为基础的优化联合降压治疗方案，有利于进一步降低心血管事件。首次在国内开展对高血压伴心血管病危险因素患者的联合降压、调脂治疗和生活方式干预综合防治研究，有利于改善病人生活质量，从整体上遏止心血管病增长态势。首次在国内开展以社区为基础的大规模高血压调查和综合干预研究，有利于提高治疗率和控制率。
此次研究由卫生部心血管防治中心，中国医学科学院心血管病研究所（阜外心血管病医院）牵头负责；科技部将拨款作为研究经费；东瑞制药作为本次研究的主要合作方和研究用药指定供应商，将为课题提供5年研究所需的全部药品，并享有研究成果的转化和开发权利。
研究的结果将于2011年公布，预计对我国未来高血压防治的策略将产生重要的影响。

副主任药师

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2007-04-14 15:33 |

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回复: “高血压综合防治研究”项目在京启动

	汇流成江海；跬步至千里——“高血压综合防治研究”项目在京启动

2007年3月31日卫生部和科技部重点支持的国家“十一•五”科技支撑项目“高血压综合防治研究” 在北京正式启动，此次研究由卫生部心血管病防治研究中心，中国医学科学院心血管病研究所（阜外心血管病医院）牵头负责，囊括了国内主要的高血压研究机构和医院。研究指导委员会主席为刘力生教授，课题负责人为王文教授。研究将涉及全国150多个临床中心和13 000多名高血压患者，时间超过5年。同时将调查社区高血压患者基础情况50 000例，前瞻性观察高血压靶器官损害标志20 000例，并对2000例正常高值血压患者进行前瞻性观察研究。研究与卫生部《全国高血压社区规范化管理》项目衔接，在全国开展以社区为基础的高血压防治管理教育行动，5年内培训20 000名社区医生，覆盖全国东西南北中100个地区，每个地区管理10 000例高血压患者，预计将完成100万高血压患者的管理。启动会上，相关专家详细介绍了此项目的背景、设计方案等，并对其创新点以及对我国高血压防治的意义给予了高度评价。

防控结合的高血压联合治疗方案
世界高血压联盟主席、中国高血压联盟主席刘力生教授

防控并重， “十一•五” 期间最重要的高血压综合治疗研究项目

“高血压综合防治研究” 是国际第一项规模最大的高血压综合干预研究，其目的是评估对伴心血管危险因素的高血压患者进行联合降压、降脂及生活方式的综合干预（有利于全面控制危险因素，遏制脑卒中和心肌梗死发病的增长态势，预期可减少心血管事件危险25%）对心血管事件的影响；比较初始用联合降压治疗、适当调脂与社区生活方式干预的效果及可行性。研究同时包括多个分课题，如血压正常高值干预预防高血压预试验，左室质量研究，动态血压研究，动脉硬度研究等。项目集降压、降脂、高血压前期的前瞻性研究、生活方式干预于一身，跨跃临床医学、预防医学、流行病学、药理学、医学统计学等多个学科，成为国内惟一的“十一•五”高血压综合治疗研究。

量体裁衣，最小的经济投入与最大的社会效益

中国地域辽阔，经济发展不平衡。大多数高血压需要长期治疗，应考虑到患者的经济承受能力，根据病情、经济状况及病人意愿选用合适的降压药。选择临床试验证明有效且价格低廉的降压药能使有限的医疗资源发挥更大的社会效益。“高血压综合防治研究” 均使用国产药品，仅为国外同类产品价格的1/2～1/3，适用于大多数高血压患者，推广应用前景良好。按优化方案治疗，可进一步提高高血压控制率，使降压达标率净提高20%~30%，（单一治疗血压达标率40%~50%，联合降压治疗达标率达70%）。

优化治疗、综合干预的技术路线
中国医学科学院阜外心血管病医院王文教授

“高血压综合防治研究”为全国多中心前瞻性大规模随机开放对照盲终点评估的临床研究。研究对象主要来源于自“九•五”高血压攻关课题组织的全国高血压临床试验协作网和卫生部《高血压社区项目》部分社区及有一定条件的新的协作单位的门诊高血压病人。入选病人的范围较广，包括东西南北中地区、大中小城市和乡镇农村，以中老年病人为主要对象。入选者同时具备以下4项条件：原发性高血压患者、年龄50～79岁、伴有一项或一项以上心血管病危险因素、有提供知情同意的能力。其中心血管病发生的危险因素包括：3个月以前有脑卒中、一过性脑缺血发作、心肌梗死史、有冠脉血运重建史，稳定性心绞痛、心功能不全、外周血管病、2型糖尿病、慢性肾病、超重或肥胖、血脂异常、早发心血管病家族史、年龄>65岁、目前吸烟者、左室肥厚、颈动脉内膜增厚或斑块、高血压眼底改变III-IV级；或视网膜动脉硬化III--IV级。

高血压控制措施包括降压、降脂及生活方式干预三方面。联合降压组以苯磺酸氨氯地平为基础，随机用替米沙坦或保钾利尿剂阿米洛利，随访中根据患者的血压目标和耐受性调整治疗剂量。仍未达标的可加用ACE抑制剂，或β阻滞剂，或a阻滞剂（见图1）。其他治疗由主管医生决定。根据中国高血压指南要求，普通高血压的降压基本目标为<140/90mmHg，糖尿病、肾病的血压目标<130/80mmHg，老年人SBP<150mmHg，如患者能耐受，还可进一步降低血压水平。

在降压试验基础上，对高血压伴心血管病高危患者血总胆固醇4.0～6.1mmol/L者随机分为他汀类调脂组或常规调脂组，探讨小剂量调脂治疗对高血压伴心血管危险因素患者心血管事件的影响。治疗随访中，主管医生根据病情需要决定研究治疗药的中止和其他药物的使用；并注意观察不良反应（如肌痛等）；进行必要的额外化验检查，如血ALT, AST, CK等。

“高血压综合防治研究”项目临床研究设计方案经专家论证，设计达到国际先进水平；研究与国际接轨。试验结束后，我们将根据指南精神和病人病情，按危险分层，根据我国研究证据，参考国外研究进展，提出具有中国证据特点的高血压治疗方案初步建议。

建立有中国证据特点的治疗方案
江苏省人民医院　黄峻教授

这项基于人群的大规模前瞻性研究从设计到实施均具有明显的中国特色。中国Syst-China，STONE，成都高血压干预研究均已证明，用以二氢吡啶类钙拮抗剂为基础的降压治疗对轻中度高血压患者有益，明显降低了脑卒中危险。中国PATS及PROGRESS中国研究表明，单用利尿剂或ACEI与利尿剂合用均可明显降低脑血管病患者脑卒中再发危险(28%)。FEVER研究表明在利尿剂基础上加钙拮抗剂可进一步降低高血压患者脑卒中危险(27%)。利尿剂作为抗高血压治疗的基础药已有多年的历史，无论是发达国家还是发展中国家，目前均仍将利尿剂作为基础的抗高血压药物。其降压作用明确，小剂量应用对代谢不良影响小。国外所进行的多项大规模临床试验均证实其具有显著降低心血管并发症的作用。血管紧张素II受体拮抗剂（ARB）是一类新型的降压药物，在国外已完成的多个研究显示此类药物对于高血压患者心血管事件的降低作用。我国目前尚缺乏使用ARB的大规模研究，与其他药物的联合应用的研究也是空白。在我国高血压人群中探讨其应用，尤其是研究ARB与我国常用的钙拮抗剂联合，观察其对远期预后的影响是非常必要的。

中国高血压综合防治研究的亮点
福建医科大学附属第一医院吴可贵教授

“高血压综合防治研究”首次在国际上采用多中心大样本随机对照临床研究方法评估以钙拮抗剂为基础的优化联合降压治疗方案，有利于进一步降低心血管事件。首次在国内开展对高血压伴心血管病危险因素患者的联合降压、调脂治疗和生活方式干预的综合防治研究，有利于改善病人生活质量，从整体上遏制心血管病增长态势。首次在国内开展以社区为基础的大规模高血压调查和综合干预研究，有利于提高高血压的治疗率和控制率。前瞻性大样本高血压及血压正常高值者靶器官损害情况调查，将为高血压的评估、预防和治疗提供依据。率先在国内开展对正常高值血压人群亚临床病变的研究，对预防高血压的发生，将高血压预防战略前移具有重要意义。研究与卫生部《全国高血压社区规范化管理》项目相结合，优势互补，节省人力，财力，提高效率；促进社区高血压规范化治疗。

关注生活方式，提高生命质量
中国高血压联盟执行主席吴兆苏教授

“高血压综合防治研究”不仅包括了优化的药物联合治疗方案，还强调了对生活方式的干预，力求在心血管疾病的防控上做未雨绸缪，从根本上提高生命质量。研究采用流行病学现场类试验的方法，按照整群随机抽样的原则将研究对象分为常规治疗组和强化干预组。另在强化干预组中选择两个分中心（分别来自北方和南方）作为个体化干预组。高血压非药物干预措施包括：限盐（目标6克/d），戒烟（目标彻底放弃吸烟），限酒（最好不饮酒），控制体重（目标BMI<24kg/m2），规律运动（每周运动≥3次）。

“高血压综合防治研究”突出了在社区对生活方式的干预，通过举办健康讲座、发放宣传品、网上咨询，医务人员需要对入选患者进行多种途径的强化健康教育，并进行定期随访管理。对生活方式的干预也具有严格的质量控制，研究中将对高血压控制率、高血压防治知识改善率以及生活方式改善率进行随访评价。当我们看到家庭月食盐消费量至少减少1/3、每月消费酒量至少减少1/3、体重下降至少5kg、每周规律运动次数≥3次、每周香烟支数至少减少1/3，减少心血管事件的获益是有可能的。

联合优化方案，结果令人期待
上海市高血压研究所、上海市瑞金医院朱鼎良教授

高血压治疗最主要的目标和任务是努力提高血压达标率。由于高血压发病机理涉及很多方面，单药治疗只干预一种升压机理，血压达标难度大。已有充分的循证医学证据表明，要获得有效的血压控制、良好的预后，联合用药的原则对大多数病人（70%~80%）来说是必须遵循的。高血压治疗发展到现在，已经不再是药物与药物的比较，着重的是方案与方案的比较，选择有效的治疗方案可以使病人更好地达标。

1998年发表的HOT研究，以CCB为主先联合β受体阻滞剂或ACEI，随后增加药物剂量，治疗方案比较灵活。2002年发表的ALLHAT研究，第一步选择不同的药物（利尿剂、CCB或ACEI），先增加剂量，然后再加上其他药物联合治疗。两种治疗方案降压达标率无明显差别。但HOT试验中使用的药物品种较少，剂量亦较小。由于采用了低剂量，HOT方案不良反应少，依从性更佳。在HOT研究结束时，有78%的病人依然服用初始的药物，在36月时是82%。在ALLHAT试验中最终五年依从率为71.2%，四年时为72.9%。HOT与ALLHAT的比较说明，以CCB为主的联合治疗模式联合用药比例小、不良反应少、依从性佳。“先加量后联合”与“先联合后加量”两种用药方式的优劣已在临床得到验证”。“先加量后联合”是通过增加药物剂量来增加疗效，但同时也增加了药物的不良反应。“先联合后加量”是将两种互补的降压药物低剂量联合应用，可达到最大程度的血压控制效果以及最小程度的副反应。

“高血压综合防治研究”一开始即采用了联合治疗、综合干预的设计方案，氨氯地平的初始剂量用到2.5mg，替米沙坦为40mg，在提高血压控制率、降低心血管事件率的同时，力求最低的不良反应、良好的依从性及最佳的疗效-费用比相统一。让我们期待2011年的最终结果能成为我国高血压防治的里程碑。

提高高血压控制率刻不容缓
第四军医大学唐都医院赵连友教授

当前心脑血管病已成为中国人首位死因，高血压是第一危险因素。国内调查结果表明，我国≥40 岁人群心脑血管病合并占总死亡的 44.4%，总死亡的危险因素第一位是高血压（RR=1.48）。高血压及相关疾病的负担是巨大的，据2003年统计我国高血压直接医疗费为300亿元人民币，脑血管病为263亿元，心脏病为288亿元。据估计我国心脑血管病每年耗费（直接医疗费和间接耗费）3000 亿元人民币。

我国的高血压防治仍处于“三高三低”的现状，即发病率高、致残率高和死亡率高；高血压知晓率低、服药率低和控制率低，防治工作目前仍是一项非常艰巨的任务。美国、欧洲相继根据自己的循证医学证据制定了高血压防治指南、方案，由于种族、生活方式、社会经济基础等差异，国内迄待符合我国国情的高血压防治方案出台，提高高血压控制率、改善心血管疾病预后，在有限的医疗资源下获得最大的社会健康效益。

创新思维，造福人类
东瑞制药（控股）有限公司董事兼总裁高毅先生

目前在我国大量的慢性疾病已取代传统的传染性疾病成为死亡的主要原因，并且由此引发的医疗负担占据了主要的医疗资源。高血压可以通过综合干预减少和预防疾病的发生和发展，“高血压综合防治研究”符合国家公共卫生管理的需要。药品是特殊商品，东瑞制药生产的高血压药品能够成为”高血压综合防治研究“的指定用药，我们感受到了所要承担的责任，将竭尽所能为社会提供最好的药品和服务。与课题组合作，我们还将承担把科研成果尽快转化为产品的重任。我们将始终以致力于人类健康事业为已任,凭籍高度的社会责任感与前瞻性的思维,通过持续的技术创新,不断为社会提供能够节省治疗成本的药物,为人类健康事业作贡献。

李同信最后编辑于 2007-04-14 15:36:49

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中国最大的高血压研究项目－“高血压综合防治研究”项目在京启动

据课题的负责人，北京阜外心血管病医院王文教授介绍，该项目是目前国内规模最大的高血压综合性临床研究和高血压基本数据的调查项目，对中国未来高血压的评估、预防和治疗将起到积极的影响。卫生部相关领导和来自全国21个省市的200余名高血压防治方面的专家和学者及相关参加了此次会议。

据此研究的专家委员会主席，卫生部心血管防治中心副主任，世界高血压联盟主席刘力生教授介绍说，此次研究的目的是评估对伴心血管危险因素的高血压患者进行联合降压、降脂及生活方式的综合干预对心血管事件的影响；比较初始用联合降压治疗、适当调脂与社区生活方式干预的效果及可行性。此次研究是国际首次采用多中心大样本随机对照临床研究方法评估以钙拮抗剂为基础的优化联合降压治疗方案，有利于进一步降低心血管事件。首次在国内开展对高血压伴心血管病危险因素患者的联合降压、调脂治疗和生活方式干预综合防治研究，有利于改善病人生活质量，从整体上遏止心血管病增长态势。首次在国内开展以社区为基础的大规模高血压调查和综合干预研究，有利于提高治疗率和控制率。

此次研究由卫生部心血管防治中心，中国医学科学院心血管病研究所（阜外心血管病医院）牵头负责；科技部将拨款作为研究经费；某制药作为本次研究的主要合作方和研究用药指定供应商，将为课题提供5年研究所需的全部药品，并享有研究成果的转化和开发权利。
研究的结果将于2011年公布，预计对我国未来高血压防治的策略将产生重要的影响。

联合用药，扩大收益－赵连友教授接受本刊采访

高血压研究近年发展很快，联合用药成为广泛接受的治疗策略。应用什么样的药物、如何联合是当前学术界研究的方向。六大类降压药物中，国际上CCB+ARB占主流，因为这样的方案降压效果好、保护脏器、减少心血管事件；我国目前CCB+ACEI多一些，没有选择ARB的一个重要原因是经济因素。但从长远效果出发，ARB的疗效优于ACEI，且副作用小，咳嗽发生率远远低于ACEI。氨氯地平是一个比较成熟的药物，不但能降压，还能缓解心绞痛，ARB的药物能保护肾脏、降低2型糖尿病发生率，这个组合是一个比较好的方案。

联合用药的优势在于：第一，降压效果好，血压控制率能达到80%以上；第二，剂量小，减少副作用，病人依从性好；第三，保护脏器、降低致残率、降低死亡率；第四，选用药物都是长效的，一天一次，病人服用方便。“高血压综合防治研究”的结果会给我们带来更多的循证医学证据来优化临床治疗方案，改善预后。

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